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药品职业化检查员是干什么的
时间:2025-04-14 08:55:01
答案

药品职业化检查员的主要职责包括但不限于以下几个方面:

进行药品及相关产品的取样和留样,确保样品的质量和完整性。

使用仪器设备进行药品的分析和检测,包括但不限于原料药、制剂、中间产品、原辅料和包装材料

进行微生物发酵分析和无菌检查,确保药品的微生物质量符合标准。

检定抗生素药品的效价,评估药品的生物活性。

药典进行药品药理毒性检查,评估药品的安全性和有效性。

监控生产洁净区的环境条件,确保生产环境的卫生和质量。

记录、计算、复核、判定检验数据,并编写检验报告,确保数据的准确性和可靠性。

监督药库和药房的品质管理,确保药品的质量和保管情况符合要求。

担任培训和指导工作,对进修人员及基层医院技术人员进行培训和技术指导。

药品职业化检查员是经药品监管部门认定的专业人员,依法对药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判,是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。

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